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DPP4 降糖藥 專利
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DPP4 抑制劑類降糖藥國內專利布局與侵權風險分析 2019-09-12

目前國內已經上市的DPP4抑制劑類降糖藥包括維格列汀(諾華、齊魯制藥、江蘇豪森藥業)、西格列汀(默克)、沙格列汀(阿斯利康、江蘇奧賽康藥業)、利格列汀(勃林格殷格翰)、阿格列汀(武田)。除了齊魯制藥、江蘇豪森藥業與江蘇奧賽康藥業以外,另有多家國內企業已經布局該類藥物的仿制。此外,武田開發并已經在日本上市的曲格列汀因其長效的降糖作用而備受關注。本文基于專利檢索與分析的結果,探討了主要維格列汀、西格列汀、沙格列汀、利格列汀、阿格列汀與曲格列汀的國內專利布局與侵權風險分析,著重分析了有效與處于審查階段的專利。

甾體藥物 市場 趨勢
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甾體藥物行業市場現狀與發展趨勢分析 2019-09-12

甾體藥物誕生于上世紀40年代,最初使用的起始原料為動物內臟提煉的膽酸,自50年代墨西哥發現薯蕷皂素后,除某些特殊激素特殊產品如雌激素需從動物尿液中提煉外,幾乎所有的甾體藥物都以薯蕷皂素為起始原料進行生產,薯蕷皂素及由此衍生的合成技術成為這一行業的主要技術。到了70年代中期,由于薯蕷皂素價格開始上漲,一些跨國醫藥企業轉而研發新的甾體藥物起始原料。80年代開始,以植物甾醇為起始原料制造雄烯二酮的微生物轉化技術逐步應用于規模化工業生產。

纈沙坦 專利 侵權風險
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國內纈沙坦專利布局與侵權風險分析 2019-09-12

2018年纈沙坦基因毒性事件是去年最受熱議的話題之一。國內已有批文的生產企業不得不通過各種途徑加大雜質控制力度,比如改良生產工藝與精制工藝等。此外,根據諾華公司的年報,于2015年獲FDA批準的Entresto片于2018年創下了10億美元的銷售額,同比增長103%。巨大的商業成功引起了國內仿制藥企業的濃厚興趣,因此圍繞纈沙坦的研發活動目前可能十分頻繁,而任何一項新的研發活動都會產生一定的知識產權風險。

腫瘤 來那度胺
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腫瘤明星藥物來那度胺數據分析 2019-09-12

來那度胺由新基(Celgene)公司研發,2005年12月27日獲美國食品藥品管理局(FDA)批準上市,2007年6月14日獲歐洲藥物管理局(EMA)批準上市,2010年6月25日獲日本醫藥品醫療器械綜合機構(PMDA)批準上市。由新基公司在上述各地上市銷售,商品名為Revlimid。2019年1月,BMS宣布以740億美元收購新基。

藥物臨床 報告
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2019年8月中國藥物臨床試驗報告 2019-09-12

2019年8月,在CDE公示登記的藥物臨床試驗共計209個(環比下降14.7%),其中化學藥物168個(92個為化藥BE臨床試驗,76個為化藥臨床申請)、生物制品35個、中藥/天然藥物6個。


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